Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей бруцеллеза методом полимера

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3429

Дата государственной регистрации

21.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ) по ТУ 9398-015-46395995-2013I. Состав:1.Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Бру1 - 6 стрипов.2.Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Бру2 - 6 стрипов.3.Разбавитель, РБ - 2 пробирки.4.Положительный контрольный образец, ПКО-Бру - 3 пробирки.5.Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка.6.Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В - 1 пробирка.II. Комплектность:1.Набор реагентов «ОМ-Скрин-Бруцеллез-РВ».2.Инструкция по применению.3.Паспорт набора.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение