Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10629

Дата государственной регистрации

02.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010, комплектность: 0,2 или 0,5 мл иммуноглобулина одного типа по 2 или 5 ампул в пачке, инструкция по применению, ампульный нож

Наименование организации – заявителя

ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

Место нахождения организации-заявителя

123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Юридический адрес организации-заявителя

123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

ОКП/ОКПД2

93 8964

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение