Набор реагентов для выявления и идентификации НК вируса Крымской-Конго геморрагической лих

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4302

Дата государственной регистрации

20.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и идентификации НК вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки и возбудителя лихорадки Ку методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-ККГЛ/Ку-РВ) по ТУ 9398-008-46395995-2013в составе:- реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ККГЛ/Ку - 6 стрипов (по 8 микропробирок);- разбавитель, РБ - 1 пробирка;- положительный контрольный образец, ПКО-ККГЛ/Ку - 3 пробирки;- раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка;- внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка;- инструкция по применению;- паспорт набора.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Синтол", 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение