Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Эбола (Заир, Судан) и Марбург ме

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4737

Дата государственной регистрации

16.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Эбола (Заир, Судан) и Марбург методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Эбола Заир/Эбола Судан//Марбург/РВ) по ТУ 9398-004-46395995-2013в составе:1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЭМ - 6 стрипов (по 8 микропробирок).2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка.3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЭМ - 3 пробирки.4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка.5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка.Комплектность:1. Набор реагентов "ОМ-Скрин-Эбола Заир/ Эбола Судан/ Марбург-РВ".2. Инструкция по применению.3. Паспорт набора.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Синтол", 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение