Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов денге и желтой лихорадки методом

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4879

Дата государственной регистрации

07.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов денге и желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-денге/ЖЛ-РВ) по ТУ 9398-002-46395995-2013в составе:1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-денге/ЖЛ, сухая 1 мг - 6 стрипов (по 8 микропробирок).2. Разбавитель, РБ, 0,8 мл - 1 пробирка.3. Положительный контрольный образец, ПКО-денге/ЖЛ, сухой 2 мг - 3 пробирки.4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка.5. Внутренний положительный контроль, ВПК-В-РНК, сухой 2 мг - 1 пробирка.Инструкция по применению.Паспорт набора.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение