Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5247 |
Дата государственной регистрации | 13.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов Ласса, Мачупо и Хунин методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Ласса/Мачупо/Хунин-РВ) по ТУ 939816-003-46395995-2013в составе:1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ЛХМ - 6 стрипов, 1мг;2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка, 0,8 мл;3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛХМ - 3 пробирки, 2мг;4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка, 1 мл;5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка, 2 мг. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Синтол" |
Место нахождения организации-заявителя | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Синтол" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |