Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов лихорадок Западного Нила и долин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3358

Дата государственной регистрации

24.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов лихорадок Западного Нила и долины Рифт методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-ЛЗН/ЛДР-РВ) по ТУ 939816-001-46395995-2013в составе:1. Реакционная смесь в стрипованных микропробир-ках, РС-ЛЗН/ЛДР- 6 стрипов;2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка;3. Положительный контрольный образец, ПКО-ЛЗН/ЛДР - 3 пробирки;4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка;5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК -1 пробирка.Комплектность:1. Набор реагентов "ОМ-Скрин-ЛЗН/ЛДР-РВ.2. Инструкция по применению.3. Паспорт набора.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение