Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02567

Дата государственной регистрации

23.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-FL» по ТУ 9398-053-01897593-2008Вариант FRT. Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х; Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х; Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 2х; Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант скрин-титр-FRT 4х.

Наименование организации – заявителя

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение