Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации ДНК Vibrio cholerae методом мульт

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13430

Дата государственной регистрации

21.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации ДНК Vibrio cholerae методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae - идентификация - РЭФ) по ТУ 9398-039-01898109-2011- ПЦР-смесь-«ctx-tcp» 0,005 мл 50 пробирок;- ПЦР-смесь-«О1-биовар» 0,005 мл 25 пробирок;- ПЦР-смесь-«О139» 0,005 мл 25 пробирок;- ПЦР-смесь-2 0,5 мл 2 пробирки;- Taq-полимераза 0,02 мл 1 пробирка;- ТЕ-буфер 1 мл 3 пробирки;- Минеральное масло 8 мл 1 флакон;- ПКО ДНК V. cholerae eltor O1 (ctxA+tcpA+) 0,3 мл 1 пробирка;- ПКО ДНК V. cholerae О139 0,15 мл 1 пробирка.

Наименование организации – заявителя

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)

Место нахождения организации-заявителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Юридический адрес организации-заявителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение