Набор реагентов для выявления IgE-антител к пищевым и ингаляционным (бытовым и пыльцевым)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14070

Дата государственной регистрации

09.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления IgE-антител к пищевым и ингаляционным (бытовым и пыльцевым) аллергенам "Е-тест" по ТУ 9398-001-65904209-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- аллергодиски (бумажные диски с фиксированными на них аллергенами); - диски положительного контроля (с фиксированными на них антителами к IgE человека);- положительный контроль: IgE человека, 1,5 МЕ\мл; - диски отрицательного контроля (с фиксированным на них сывороточным альбумином человека); - конъюгат мышиных антител к IgE человека с пероксидазой хрена;- тетраметилбензидин (ТМБ);- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином 20 (20-кратный, ФСБх20);- стопреагент для остановки реакции;- цветная шкала для учета реакции;- трафарет для регистрации результатов;- инструкция по применению набора;- паспорт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Аллерготест"

Место нахождения организации-заявителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Дибуновская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н

Юридический адрес организации-заявителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Дибуновская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Аллерготест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Дибуновская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Дибуновская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение