Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/674

Дата государственной регистрации

17.05.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012 в составе: - иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.; - положительный контрольный образец инактивированный, К+, 1,5 мл - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка; - конъюгат, 15 мл - 1 флакон; - концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона; - раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон; - раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон; - хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка; - стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка; - планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для разведения реагентов - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"

Место нахождения организации-заявителя

249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109

Юридический адрес организации-заявителя

249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д.1, комн.109

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение