Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального врем

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1371

Дата государственной регистрации

06.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГD) по ТУ 9398-418-23548172-2013Комплект 1:- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона;- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.Принадлежности:- оптическая плёнка - 1 лист;- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.Комплект 2:- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона;- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.Принадлежности:- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение