Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального врем

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3257

Дата государственной регистрации

18.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон; - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист; - пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона; - реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон. Принадлежности: - пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение