Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР с гибридизаци

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3695

Дата государственной регистрации

01.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРРВ-ВКЭ» по ТУ 9398-027-05664012-2014в составе: Р-1. HS Taq полимераза, опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл. Р-2. M-MuLV ревертаза - опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл. P-3. ВКЭ-смесь 1 - прозрачная бесцветная жидкость, 2 микропробирки по 0,6 мл. Р-4. ВКЭ-смесь 2 - прозрачная жидкость розового цвета, 2 микропробирки по 0,3 мл. Р-5. ВКЭ-положительный контрольный образец (ПКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,05 мл. Р-6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 1,0 мл. Р-7. Внутренний контрольный образец (ВКО) - прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,3 мл.

Наименование организации – заявителя

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение