Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13708

Дата государственной регистрации

30.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- ПЦР-буфер 2х1,2 мл;- Taq-POL (Taq I-полимераза) 40 мкл;- смесь Мульти O104 500 мкл;- dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл;- dH2O (деионизованная вода) 400 мкл;- мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл;- O104+ (положительный контроль) 100 мкл.

Наименование организации – заявителя

Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,

Юридический адрес организации-заявителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение