Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08811

Дата государственной регистрации

10.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР ( HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- HPV квант-21 - предназначен для выявления HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82;- HPV квант-15 - предназначен для выявления HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68;- HPV квант-4 - предназначен для выявления HPV 6, 11, 16, 18.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО ДНК-Технология"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение