Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HAV-G-РЕКОМБ» Тест-система иммуноферментнаядля выявления ант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12843

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HAV-G-РЕКОМБ» Тест-система иммуноферментнаядля выявления антител класса IgG к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов, набор диагностический по ТУ 9398-008-05941003-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент;- конъюгат (концентрат х 11);- К+ - контрольный положительный образец;- К- - контрольный отрицательный образец;- БР - блок-раствор для рабочего разведения образцов;- РРК - раствор для разведения конъюгата;- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - СБ - субстратный буферный раствор; - ТМБ - хромоген 3,3',5,5'-тетраметилбензидин;- стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение