Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для качественного и коли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1821

Дата государственной регистрации

11.08.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-081-05941003-2013- Иммуносорбент (1 шт.);- Конъюгат (концентрат х 11) (1,5 мл - 1 фл.);- К1+ (1,5 мл - 1 фл.);- К2+ (1,5 мл - 1 фл.);- К3+ (1,5 мл - 1 фл.);- К4+ (1,5 мл - 1 фл.);- К0 (4,0 мл - 1 фл.);- Контрольная сыворотка (1,5 мл - 1 фл.);- БР (6,0 мл - 1 фл.);- РРК (13,0 мл - 1 фл.);- ПР (концентрат х 25) (50,0 мл - 1 фл. или 120,0 мл - 1 фл.);- Стоп-реагент (25,0 мл - 1 фл. или 50,0 мл - 1 фл.);- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором) (14,0 мл - 1 фл. или 25,0 - 1 фл.);- СБ (25,0 мл - 1 фл. или 50,0 мл - 1 фл.);- ТМБ (2,5 мл - 1 фл.).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение