Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления ан

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/01253

Дата государственной регистрации

26.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2015В состав набора входят следующие реагенты:- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антигены Сhlamydia trachomatis (1 планшет);- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);- К+ - контрольный положительный образец (1 фл. 1,2 мл);- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);- БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);- РРС ? раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.);- наконечники одноразовые (16 шт.);- ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.);- пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "НПО"Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая,22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Коминтерна,47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "НПО"Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая,22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Коминтерна,47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение