Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1556 |
Дата государственной регистрации | 17.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012в комплектации: 1. Набор реагентов в составе: - иммуносорбент;- конъюгат;- К+ (контрольный положительный образец); - К- (контрольный отрицательный образец); - калибратор;- БР (блок-раствор); - ПР - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор; - стоп-реагент; - планшет для предварительного разведения сывороток. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
Юридический адрес организации-заявителя | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |