Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-М (capture)" Тест-система иммуноферментная для выявления

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12746

Дата государственной регистрации

28.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-М (capture)" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-159-05941003-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент; - конъюгат; - К+ - контрольный положительный образец; - К- - контрольный отрицательный образец; - БР - блок-раствор; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ - субстратный раствор; или СБ -Субстратный буферный раствор и ТМБ - хромоген 3,3 ̍,5,5 ̍ - тетраметилбензидин; - стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603014, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение