Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для опреде

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12277

Дата государственной регистрации

15.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-VCA-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса lgG к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-062-05941003-2011- иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет - 1 шт.;- конъюгат (концентрат х 21), жидкий - 1,0 мл - 1 фл.; - К1+ (контрольный положительный высокоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;- К2+ (контрольный положительный низкоавидный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный, жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.;- РД (раствор денатурирующий для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;- РС (раствор для сравнения для определения авидности антител) - 7,0 мл - 1 фл.;- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение