Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВКЭ-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител кл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12281

Дата государственной регистрации

15.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВКЭ-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу клещевого энцефалита, набор диагностический по ТУ 9398-112-05941003-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент - полистироловый разборный планшет - 1 шт.;- конъюгат (концентрат х 11) - 1,5 мл - 1 фл.; - К+ (контрольный положительный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный, жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 12,5 мл - 1 фл.;- РПР (раствор для предварительного разведения исследуемых сывороток и лиофилизированного антигена) - 15,0 мл - 1 фл.;- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение