Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2024 |
Дата государственной регистрации | 22.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1,2-G-ЭКСПРЕСС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-149-05941003-2012в составе:- иммуносорбент;- конъюгат;- К+ - контрольный положительный образец;- К- - контрольный отрицательный образец;- БР - блок-раствор;- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор;- стоп-реагент.Принадлежности:- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.); - одноразовые наконечники (16 шт.); - пластиковая ванночка для жидких реагентов (2 шт.); - пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock (1 шт.). |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
Юридический адрес организации-заявителя | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, д. 22 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |