Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-М» Тест-система иммуноферментная для выявления антит

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13443

Дата государственной регистрации

03.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ- 1,2-М» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов, набор диагностический по ТУ 9398-200-05941003-2015Состав набора:- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирована смесь рекомбинантных антигенов ВПГ 1 и 2 типов (1 планшет);- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);- К+ - контрольный положительный образец (1 фл. 1,2 мл);- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);- БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности:крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение