Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10782

Дата государственной регистрации

06.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G-АВИДНОСТЬ" Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа по ТУ 9398-030-05941003-2016в составе:- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которогосорбирован рекомбинантный антиген ВПГ 2 типа (1 планшет);- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);- K1+ - контрольный положительный высокоавидный образец (1 фл. 1,2 мл);- К2+ - контрольный положительный низкоавидный образец (1 фл. 1,2 мл);- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);- БР - блок-раствор (1 фл. 11,0 мл);- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);- РД - раствор денатурирующий (1 фл. 6,0 мл);- PC - раствор сравнения (1 фл. 6,0 мл);- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).Принадлежности: крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) илиплёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.),ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замкомZip-Lock (1 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО"Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая,22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО"Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая,22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение