Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ХГч». Тест-система иммуноферментная для количественно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02925

Дата государственной регистрации

27.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ХГч». Тест-система иммуноферментная для количественного определения хорионического гонадотропина по ТУ 9398-121-05941003-2007- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ХГч. - 1 шт.;- конъюгат - моноклональные антитела к ХГч, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл);- калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл);- контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл;- РРС - раствор для разведения высокотитражных образцов сывороток - 2 флакона 15,0 мл;- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл);- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);- Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).

Наименование организации – заявителя

ООО НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603014, Российская Федерация, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Российская Федерация, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение