Набор реагентов «ДС-ИФА-HCV-АГ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вирус

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12844

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ДС-ИФА-HCV-АГ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-196-05941003-2011 в трех комплектах в следующем составе (см.приложение на 1 листе):Комплект №1 - рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений.Комплект №2 - рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений.Комплект №3 - рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшета) определений.В составе:- иммуносорбент;- конъюгат-1 (концентрат х 11);- конъюгат-2 (концентрат х 11);- К+ - контрольный положительный образец;- К- - контрольный отрицательный образец;- РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1;- РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2;- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - СБ - субстратный буферный раствор;- ТМБ - хромоген 3,3',5,5'-тетраметилбензидин;- стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение