Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАобщий». Тест-система иммуноферментная для количественного опред

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02935

Дата государственной регистрации

01.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАобщий». Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простата-специфического антигена по ТУ 9398-125-05941003-2007Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАобщий». Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простата-специфического антигена по ТУ 9398-125-05941003-2007 в составе:1. Иммуносорбент - 1 шт.2. Конъюгат - 1 флакон, 12,0 мл.3. Контрольная сыворотка - 1 флакон, 0,5 мл.4. "Калибратор 0", "Калибратор 1", "Калибратор 2", "Калибратор 3", "Калибратор 4", "Калибратор 5" - стандартные калибровочные пробы, содержащие известные концентрации общего ПСА - 6 флаконов по 0,5 мл (калибратор 0-2,0 мл).5. ПР (концетрат Х 25) промывочный раствор - 1 флакон, 50,0 мл.7. ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон, 14,0 мл.8. Стоп-реагент - 1 флакон, 25,0 мл.9. Бланк для построения калибровочной кривой - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г.Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д.22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение