Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного оп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02934

Дата государственной регистрации

06.05.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ДС-ИФА-ПСАсвободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного простата-специфического антигена по ТУ 9398-124-05941003-2013в составе: 1. Иммуносорбент. 2. Конъюгат; 3. Контрольные сыворотки: - «КС1»; - «КС2». 4. Стандартные калибровочные пробы: - «Калибратор 0»; - «Калибратор 1»; - «Калибратор 2»; - «Калибратор 3»; - «Калибратор 4»; - «Калибратор 5». 5.БР ? блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб; 6.ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; 7.ТМБ - Субстратный раствор - хромоген; 8.Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение