Набор реагентов "ДС-ИФА-РАРР-A" Тест-система иммуноферментная для количественного определе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2547

Дата государственной регистрации

10.04.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ДС-ИФА-РАРР-A" Тест-система иммуноферментная для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного белка А по ТУ 9398-202-05941003-2014в составе:- иммуносорбент; - конъюгат; - контрольная сыворотка; - стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0», «Калибратор 1», «Калибратор 2», «Калибратор 3», «Калибратор 4», «Калибратор 5»; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор - хромоген; - стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение