Набор реагентов «ДС-ИФА-Стероид-Кортизол» Тест-система иммуноферментная для количественног

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/06296

Дата государственной регистрации

10.04.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ДС-ИФА-Стероид-Кортизол» Тест-система иммуноферментная для количественного определения кортизола по ТУ 9398-140-05941003-2014в составе: - Иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет, с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к кортизолу - 1 шт.; - Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл); - Контрольная сыворотка «КС1» - 1 фл. (0,5 мл); - Контрольная сыворотка «КС2» - 1 фл. (0,5 мл); Стандартные калибровочные пробы: - «Калибратор 0» - 1 фл. (0,5 мл); - «Калибратор 1» - 1 фл. (0,5 мл); - «Калибратор 2» - 1 фл. (0,5 мл); - «Калибратор 3» - 1 фл. (0,5 мл); - «Калибратор 4» - 1 фл. (0,5 мл); - «Калибратор 5» - 6 фл. (по 0,5 мл); - ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 фл. (50,0 мл ); - ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (12,0 мл или 14,0 мл); - Стоп-реагент 0,2М серная кислота - 1 фл. (25,0 мл). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт.; или защитная плёнка для ИФА-планшетов - 2 шт.; - одноразовые наконечники - 16 шт.; - пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.; - пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 1шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение