Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/06297 |
Дата государственной регистрации | 12.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ДС-ИФА-Стероид-Прогестерон" тест-система иммуноферментная для количественного определения прогестерона по ТУ 9398-138-05941003-2009Набор реагентов "ДС-ИФА-Стероид-Прогестерон" тест-система иммуноферментная для количественного определения прогестерона по ТУ 9398-138-05941003-2009 с составе:1. Иммуносорбент - 1 шт.2. Конъюгат - 1 флакон, 12,0 мл.3. Контрольная сыворотка - 1 флакон, 0,5 мл.4. Калибровочные пробы (калибраторы), содержащие известные количества прогестерона - 6 флаконов по 0,5 мл.5. ПР (концетрат Х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон, 50,0 мл.6. ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон, 14,0 мл.7. Стоп-реагент - 1 флакон, 25,0 мл.8. Бланк для построения калибровочной кривой - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
Юридический адрес организации-заявителя | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093 г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |