Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД- АНТИ-ТГ» Тест-система иммуноферментная для количественного

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02921

Дата государственной регистрации

11.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД- АНТИ-ТГ» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2015В двух вариантах исполнения: Комплект 1, Комплект 2.В составе:- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирован антиген ТГ щитовидной железы человека (1 планшет);- конъюгат - 1 фл. (12,0 мл).- Калибраторы: - калибратор 0 - 1 фл. (1,0 мл);- калибратор 1 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 2-1 фл. (1,0 мл); - калибратор 3 - 1 фл. (1,0 мл);- калибратор 4-1 фл. (1,0 мл); - калибратор 5 - 1 фл. (1,0 мл);- контрольная сыворотка КС1 - 1 фл. (1,0 мл);- контрольная сыворотка КС2 - 1 фл. (1,0 мл) (только для Комплекта 2);- БР - 1 фл. (12,0 мл);- РРС-1 фл. (12,0 мл);- ПР - 1 фл. (50,0 мл);- Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл);- ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (14,0 мл);- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.); - наконечники одноразовые (16 шт.);- ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.); - пакет полиэтиленовый с замком Zip- Lock (1 шт.);В комплект поставки входят: - набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями);- инструкция по применению;- бланк для построения калибровочного графика;- паспорт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО"Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая,22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО"Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая,22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение