Набор реагентов «ДС-Стандартная панель-анти-HCV» Стандартная панель сывороток, содержащих

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07217

Дата государственной регистрации

23.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ДС-Стандартная панель-анти-HCV» Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С по ТУ 9398-038-05941003-2015Набор реагентов выпускается в виде комплекта из 28 лиофилизированных образцов (№ 1-28) сывороток (плазм), содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (20 положительных, 8 отрицательных). Состав набора:- Образцы, содержащие анти-НСV (положительные образцы) № 1-20 - 20 флаконов;- Образцы, не содержащие анти-НСV (отрицательные образцы) № 21-28 - 8 флаконов.В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение