Набор реагентов FASTPlaque-Response ("ФастПлак-Респонс") для диагностики in vitro устойчив

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03772

Дата государственной регистрации

10.02.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов FASTPlaque-Response ("ФастПлак-Респонс") для диагностики in vitro устойчивости к рифампицину в образцах мокроты, содержащих комплекс Mycobacterium tuberculosis (см. Приложение на 1 листе)Состав набора реагентов FASTPlaque-Response ("ФастПлак-Респонс"): 1. Среда Респонс (Response Medium) - 5 пакетиков. 2. Ростовая добавка Респонс (Response Growth Supplement) - 5 флаконов. 3. Лиофилизированный микобактериофаг Актифаг (Actiphage) - 5 флаконов. 4. Лиофилизированные сенсорные клетки - бысрорастущие непатогенные виды Mycobacterium tuberculosis (Sensor Cells) - 5 флаконов. 5. Таблетка вируцида Вирусол (Virusol) - 5 флаконов. 6. Агар (FPTB Agar) - 5 пакетиков. 7.Рифампицин Респонс (Response Rifampicin) - 5 флаконов. 8. Стерильные реакционные пробирки - 50 шт. 9. Противомикробная добавка НОА (NOA Antimicrobial Supplement) - 5 флаконов. 10. Инструкция.

Наименование организации – заявителя

"Биотек Лабораториес Лтд."

Место нахождения организации-заявителя

Biotec Laboratories Ltd., 32 Anson Road, Martlessham Health, Ipswich, IP5 3 RG, Great Britain

Юридический адрес организации-заявителя

Biotec Laboratories Ltd., 32 Anson Road, Martlessham Health, Ipswich, IP5 3 RG, Great Britain

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биотек Лабораториес Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Biotec Laboratories Ltd., 32 Anson Road, Martlessham Health, Ipswich, IP5 3 RG, Great Britain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Biotec Laboratories Ltd., 32 Anson Road, Martlessham Health, Ipswich, IP5 3 RG, Great Britain

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение