Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/00404 |
Дата государственной регистрации | 19.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий:1. Реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 6,5 мл.2. Реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 1,5 мл.3. Реагент для высокого уровня контроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон объемом 1,0 мл.4. Реагент для стандартного котроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон объемом 1,0 мл.5. Реагент (дополнительный) для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон объемом 25,0 мл. |
Наименование организации – заявителя | Институт химической физики им. Н.Н. Семенова РАН |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 119991, Москва, ул. Косыгина, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 119991, Москва, ул. Косыгина, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Байндинг Сайт Лимитед", Великобритания |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Binding Site Lmited, Building A, Warstock Road Kings Heath, Birmingham, West Midlands, B14 4RT, Unit |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Binding Site Lmited, Building A, Warstock Road Kings Heath, Birmingham, West Midlands, B14 4RT, Unit |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |