Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09232 |
Дата государственной регистрации | 09.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов GenoType Mycobacteria Direct Version 4.0 (Генотайп Микобактерия Прямой Версия 4.0) для определения Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium Avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Malmoense методом ПЦР-диагностики in vitro |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиоЛайн" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraβe 1, 72147 Nehren, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |