Набор реагентов GenPak® DNA PCR test для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заб

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/965

Дата государственной регистрации

06.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов GenPak® DNA PCR test для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной и другой природы методом полимеразной цепной реакции в составе комплектов для выделения, амплификации и детекции ДНК по ТУ 9398-001-73867468-2012Набор реагентов GenPak® DNA PCR test для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной и другой природы методом полимеразной цепной реакции» в составе комплектов для выделения, амплификации и детекции ДНК по ТУ 9398-001-73867468-2012Часть I (реагенты для выделения ДНК), включающая:1.Лизирующий реагент;2.Солевой буфер; 3.Экстраген;4.Экстраген Е;5.Экстраген ТЕ;6.Суспензия сорбента Нуклеос;7.Суспензия сорбента Магнетик;8.Микроколонки с сорбирующим фильтром;9.Пробирки-приемники;10.ЭнзиМикс;11.Разбавитель ЭнзиМикса.Часть II (реагенты для амплификации), включающая:1.Положительный контрольный образец;2.Фоновый контрольный образец;3.МастерМикс (смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ); смесь олигонуклеотидов; термостабильная ДНК-полимераза);4.Разбавитель для проведения ПЦР;5.Минеральное масло.Часть III (реагенты для для электрофореза), включающая:1.Буфер для электрофореза;2.Агароза;3.Раствор красителя этидиума бромида.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория Изоген"

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. Г

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, , г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. Г

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория Изоген"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119991, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. Г

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119991, Россия, , г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. Г

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

119991, Москва, ул. Губкина д.3, корп.Г

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение