Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08792 |
Дата государственной регистрации | 31.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitro(см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов HemoStat для коагулологических исследований in vitro, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения протромбинового времени (HemoStat Thromboplastin-SI).2. Набор реагентов для определения АЧТВ (HemoStat aPTT-EL).3. Набор реагентов для определения тромбинового времени (HemoStat Thrombin Time).4. Набор реагентов для определения фибриногена (HemoStat Fibrinogen).5. Набор реагентов для определения Д-димера (HemoStat D-Dimer).6. Набор контрольных материалов, норма (HemoStat Control Plasma normal).7. Набор контрольных материалов, патология (HemoStat Control Plasma abnormal).8. Набор контрольных материалов для Д-димера (HemoStat D-Dimer Control high/low).9. Раствор хлорида кальция (CaCl2). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХУМАН ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |