Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09383

Дата государственной регистрации

15.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста ( см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста в составе :1.Лал-реактив Pyrotell с чувствительностью 0.03 Едэ/мл, 0.06 Едэ/мл, 0.125 Едэ/мл,0.250 Едэ/мл в фасовке 0,2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл.2.ЛАЛ- апирогенная вода в фасовке 5,5 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл.3.Контрольный стандарт эндотоксина с содержанием 0,5 мкрг/флакон, 125 мкрг/флакон, 10 нг /флакон.4.Стерильные апирогенные пробирки.5.Стерильные апирогенные пипетки.6.Буфер Пиросол с рН индикатором 5,5 мл.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЛАЛ Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия,

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эссошиейтс оф Кэйп Код Инк"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Associates of Cape Cod Inc., Falmouth Technology Park,124 Bernard St/Jean Drive East Falmouth MA, 02536-4445, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Associates of Cape Cod Inc., Falmouth Technology Park,124 Bernard St/Jean Drive East Falmouth MA, 02536-4445, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Associates of Cape Cod Inc., Falmouth Technology Park, 124 Bernard St/Jean Drive East Falmouth MA, 02536-4445, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение