Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00052 |
Дата государственной регистрации | 02.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда «MMS-kit-SA01»I. Комплект растворов MMS-kit-SA01-R1:1. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с желтой этикеткой (S1), 3 шт.2. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с синей этикеткой (S2), 3 шт.3. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с красной этикеткой (S3), 3 шт.4. Упаковка MMS-kit-SA01-R1.II. Комплект для проведения анализа MMS-kit-SA01-R2:1. Микропланшет 96-луночный для инкубирования проб (К1), 3 шт.2. Крышка для планшета (К2), 1 шт.3. Капилляры стеклянные, длина 125мм,калиброванный объем 40мкл (К3) в упаковке, 250 шт.4. Пробка резиновая для капилляров (К4), 3 шт.5. Замазка для закупоривания капилляров (К5) на подложке, 1 шт.6. Пленка лабораторная для закрытия лунок планшета при инкубации, размер 50 х 10 см (К6), 1 шт.7. Упаковка MMS-kit-SA01-R2.III. Инструкция по применению.IV. Паспорт на набор реагентов.V. Упаковка MMS-kit-SA01. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЭПР Технологии" |
Место нахождения организации-заявителя | 121552, Россия, Москва, ул. Островная, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121552, Россия, Москва, ул. Островная, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "МедИнновэйшен ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, MedInnovation GmbH, Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, MedInnovation GmbH, Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MedInnovation GmbH, Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |