Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител клас

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/126

Дата государственной регистрации

26.02.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса по ТУ 9398-201-05941003-2012I. Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Конъюгат - 1 фл. 1,5 мл. 3. К+ (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,5 мл. 4. К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 5,0 мл. 5. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. 13,0 мл. 6. ПР (промывочный раствор) - 1 фл. 50,0 мл. 7. СБ - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл. 8. Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3´,5,5´- тетраметилбензидин - 1 фл. 1,5 мл. 9. Стоп-реагент - 1 фл. 25,0 мл. 10. БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток - 1 фл. 12,0 мл. II. Место производства: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение