Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирус

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05264

Дата государственной регистрации

04.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 в составеНабор реагентов "ИФА-анти-ВГС" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С в составе:1. Иммуносорбент. 2. Конъюгат (х51 концентрат), жидкий. 3. К+ - контрольный положительный образец жидкий, инактивированный. 4. К- - контрольный отрицательный образец жидкий, инактивированный. 5. РИП - разбавитель исследуемых проб, жидкий. 6. ФСР-Т (х25 концентрат) - фосфатно-солевой буферный раствор с твином-80. 7. ЦБ - цитратный буферный раствор. 8. ТМБ (х5 концентрат) - раствор хромогена. 9. Стоп-реагент - раствор кислоты серной.

Наименование организации – заявителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15

ОКП/ОКПД2

93 8841

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, 44

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение