Набор реагентов «ИФА-антиHBcore-IgM» тест-система иммуноферментная для выявления антител

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12043

Дата государственной регистрации

30.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ИФА-антиHBcore-IgM» тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к core-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-039-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1листе):- иммуносорбент;- контрольный положительный образец (К+ );- контрольный отрицательный образец (К-);- антиген;- конъюгат (концентрат 10х);- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)];- раствор для разведения образцов (РРО);- раствор для разведения конъюгата (РРК);- раствор для разведения антигена (РРА);- хромоген (ТМБ);- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);- стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение