Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13190 |
Дата государственной регистрации | 12.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «ИФА-антиHBcore» тест-система иммуноферментная для выявления антител к core-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-042-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент;- контрольный положительный образец (К+);- контрольный отрицательный образец (К-);- конъюгат (10-кратный концентрат);- раствор для разведения конъюгата (РРК);- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)];- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);- хромоген (ТМБ);- стоп-реагент. |
Наименование организации – заявителя | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |