Набор реагентов "ИФА-антиХламидия". Тест-система иммуноферментная для выявления антител к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1697

Дата государственной регистрации

17.06.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-антиХламидия". Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-157-70423725-2012Набор реагентов: «ИФА-антиХламидия». Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-157-70423725-2012.Выпускается в трех базовых вариантах комплектации:Комплект №1. «ИФА-антиХламидия-IgA», Тест система иммуноферментная для выявления антител класса А к Chlamydia trachomatis.Комплект №2. «ИФА-антиХламидия-IgM» , Тест система иммуноферментная для выявления антител класса M к Chlamydia trachomatis. Комплект №2. «ИФА-антиХламидия-IgG» , Тест система иммуноферментная для выявления антител класса G к Chlamydia trachomatis. В состав каждого комплекта входят:- иммуносорбент.- К^+ - контрольный положительный образец.- К^- - контрольный отрицательный образец. - конъюгат.- PRO ? раствор для разведения образца.- РРК ? раствор для разведения коньюгата.- ФСБ-Т (х25) ? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.- ТМБ ? хромоген.- ЦБР ? цитратный буферный раствор с перекисью водорода.- Стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение