Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13199

Дата государственной регистрации

12.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент - 1 шт.;1 шт.- К+200 - контрольный положительный образец-200;- К+100 - контрольный положительный образец-100;- К+50 - контрольный положительный образец-50;- К+10 - контрольный положительный образец-10;- К- - контрольный отрицательный образец;- конъюгат (концентрат х11);- РРО - раствор для разведения образцов;- РРК - раствор для разведения конъюгата;- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;- РИ - раствор индикаторный;- стоп-реагент.Принадлежности:- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);- клейкая пленка для планшета (4 шт.).

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение