Набор реагентов "ИФА-антиТОРЧ-IgG-авидность" тест-система иммуноферментная для определения

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12217

Дата государственной регистрации

03.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-антиТОРЧ-IgG-авидность" тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к возбудителям инфекций группы TORCH по ТУ 9398-105-70423725-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- Иммуносорбент.- Контрольный положительный образец (К+ ).- Контрольный положительный низкоавидный образец (К+НА).- Контрольный образец уровня "среза" (К+пор).- Контрольный отрицательный образец (К-).- Диссоциирующий раствор (ДР).- Конъюгат.- Раствор индикаторный (РИ).- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с тви-ном [ФСБ-Т(х25)].- Раствор для разведения образцов (РРО).- Стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение