Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к ин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1704

Дата государственной регистрации

18.06.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012- Иммуносорбент.- К- - контрольный отрицательный образец.- К+ - контрольный положительный образец.- Конъюгат (концентрат или готовый к применению).- окрашивающий раствор.- ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора.- РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток.- Референс-стрип или его фотография.1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2). Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение